Support

Waarom registreren we partijnummers ?

Nieuwe regels voor medische hulpmiddelen.

Oplossingen

Uw Zorg

Onze Oplossing

Deskundig

Betrokken

Flexibel

Medische hulpmiddelen voor zinvolle zorg 

Levens redden en verbeteren. De medische industrie draait om mensen, met snelheid en efficiëntie als basis. Dankzij nieuwe technologieën blijft uw branche evolueren. U wilt dan ook doorlopend producten kunnen aanpassen en (her)lanceren. Van Zutphen automatisering helpt u hierbij met een ERP-pakket dat is afgestemd op de specifieke behoeften van de medische sector. 

Onze software helpt u te voldoen aan de aangescherpte MDR-wetgeving, met optimale traceerbaarheid in elke stap van het (productie)proces. Altijd vanuit één overzichtelijk ERP-systeem. 

Moeiteloos produceren en verhandelen met KING ERP Online 

Als producent of handelaar van medische (hulp)middelen ligt het leven van een ander vaak letterlijk in uw handen. Het efficiënt aansturen van productie, logistiek en kwaliteit vereist een ERP-systeem dat rekening houdt met de strenge eisen in uw sector. 

Sinds 26 mei 2021 is de nieuwe Medical Device Regulation (MDR) in Europa van kracht en moeten alle medische hulpmiddelen die in Europa op de markt komen hieraan voldoen. KING ERP helpt u om aan deze regelgeving te voldoen. Of u nu werkt als producent of als handelaar van medische hulpmiddelen. Uw bedrijf kent de zorg – wij kennen u. 

Slimme software voor de medische industrie.

- Gebruiksvriendelijk ERP-platform 

- Grondstoffen zijn herleidbaar van inkoop tot verkoop 

- Automatische controles voor het waarborgen van kwaliteit 

- Uitlevering volgens het FIFO-principe: First in, First Out 

- Volledige controle over logistieke processen 

- Uitgebreide registratie van partijnummers, batchnummers of LOT-nummers.

- Data-uitwisseling volgens EDI-standaarden 

- Werken volgens de Medical Device Regulation (MDR) 

Lees meer over ERP

Producent van medische hulpmiddelen? 

KING ERP biedt u als producent vanuit één systeem volledige grip op de inkoop van grondstoffen en de productie van medische artikelen. Kies voor soepele administratieve processen met een foutloze registratie van losse componenten en eindproducten. Met de uitgebreide partijregistratie voorziet u de componenten en eindproducten moeiteloos van een unieke GS1 barcode met daarin het artikelnummer, partijnummer / batchnummer, productiedatum en/of THT-datum. Op die manier kunt u zowel componenten als eindproducten traceren voor een optimale tracability. Dat geef altijd zicht op uw voorraad en het verloop vanuit één systeem. 

Handelaar in medische hulpmiddelen?

Als handelsbedrijf vormt u een belangrijke schakel in de keten. U zorgt ervoor dat de artikelen op de juiste plek terechtkomen. De producent geeft hiervoor een partijnummer, batchnummer of lotnummer mee met daaraan gekoppeld een THT houdbaarheidsdatum en eventueel een productiedatum.

Daar gebruik te maken van de KING partijnummers wordt traceren veel eenvoudiger. U kunt zien wanneer het artikel binnen is gekomen, op welke locatie het opgeslagen ligt of heeft gelegen en naar welke klant het is verzonden. Ook kunnen andere klanten die uit eenzelfde partij geleverd hebben gekregen snel in kaart worden gebracht. Zo houdt u zelfs tijdens onvoorziene terugroepacties grip op de situatie, omdat u direct weet waar de artikelen zich bevinden en wie u moet informeren.

Bekijk klantcase

Nieuwe regels voor het aanbieden van medische hulpmiddelen

Vanaf 26 mei 2021 gelden er nieuwe regels voor medische hulpmiddelen. En vanaf 26 mei 2022 voor medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostica. Kijk voor meer informatie over de nieuwe regels op de website van de overheid.

Met name de traceerbaarheid van medische hulpmiddelen dient goed geregeld te zijn.

In KING Enterprise kun je door het gebruik van de Partijenregistratie en de Serienummerregistratie eenvoudig en snel je medische hulpmiddelen traceren.

  • Partijnummers zijn uniek en kunnen in KING automatisch worden gege­nereerd
  • Per partij worden de unieke artikel-serienummers bijgehouden
  • Per partij wordt o.a. de kostprijs, verkoopprijs, omschrijving, kwaliteit, uiterste verkoopdatum, bijgehouden
  • De voorraad van een partij kan worden gereserveerd of geblokkeerd voor verkoop of inkoop
  • Per partij worden de magazijnvoorraad en de reserveringen bijgehouden
  • Bij productie en samenstellingen kunnen de gebruikte onderdelen van een partij of serienummer eenvoudig worden teruggevonden

Tijdens de magazijnontvangst, inkoopbestelling of de verkoop van een artikel geef je het partijnummer op. Je kunt zo bijvoorbeeld de ontvangst van hetzelfde artikel in verschillende partijen ingeven.

Met KING Enterprise bieden we je een sluitende traceability voor je medische hulpmiddelen.

Lees verder

 

Traceability

Het kan voorkomen dat er in een aangeleverde partij een fout geconstateerd wordt. Wanneer u vanuit voorraad levert is het wel zo fijn om te weten uit welke partij dit artikel afkomstig is. U bent dan in staat om niet alleen uw leverancier op de hoogte te brengen maar  (belangrijker nog) uw klanten die uit een zelfde partij geleverd hebben gekregen op de hoogte te brengen. Misschien zelfs tot een terugroepactie.  

Uit welke partij komt dit artikel?